此前，國新辦舉行的新聞發(fā)布會中，將連花清瘟顆粒和膠囊、金花清感顆粒、血必凈注射液、清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方并稱為明顯療效的“三藥三方”。

據(jù)國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱介紹，鑒于“三藥”（金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液）在此次疫情中發(fā)揮的重要作用和取得的良好的臨床證據(jù)，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應癥中。

今天（4月14日），以嶺藥業(yè)發(fā)布午間公告稱：石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司和公司全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關于新增適應癥申請的《藥品補充申請批件》

蓮花清瘟膠囊用于新冠肺炎的審批結論為“根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定以及疫情救治臨床實踐，批準發(fā)給蓮花清瘟膠囊處方藥說明書，處方藥說明書中【功能主治】項除原批準內容外，增加”在新型冠狀病毒肺炎的常規(guī)治療中，可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力。

網(wǎng)傳蓋有國家藥品監(jiān)督管理局的補充批件

4月14日，紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于血必凈注射液新增適應癥的《藥品補充申請批件》，【功能主治】項增加“可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應綜合征或/和多臟器功能衰竭?！?/span>

藥品通用名稱：血必凈注射液

批件號：2020B02811

劑型：注射劑

注冊分類：補充申請

規(guī)格：每支裝10ml

藥品標準：YBZ01242004-2010Z-2012

藥品批準文號：國藥準字 Z20040033

申請內容：申請修訂說明書中【功能主治】【用法用量】等有關內容

審批結論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定，以及國家衛(wèi)健委辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室2020年3月3日發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》和疫情救治臨床實踐，批準血必凈注射液說明書：

【功能主治】項增加“可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應綜合征或/和多臟器功能衰竭?！?，

【用法與用量】項增加“用于新型冠狀病毒肺炎：100ml加0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋，一天2次?！?。

質量標準【功能主治】【用法與用量】項內容以及標簽內容與說明書相應內容保持一致。

血必凈注射液在新型冠狀病毒肺炎疫情期間，作為中醫(yī)和西醫(yī)治療方案共同推薦的中成藥，連續(xù)被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第四版）、（試行第五版）、（試行第六版）、（試行第七版）》，體外抗病毒篩選實驗結果顯示：血必凈注射液具有顯著抑制新型冠狀病毒感染誘導的炎癥因子過度表達的作用。同時，血必凈注射液作為治療重癥肺炎及膿毒癥的代表性藥物，因臨床療效突出，循證證據(jù)基礎扎實，得到廣大中西醫(yī)臨床專家的認可及推薦。

3月31日國家藥監(jiān)局發(fā)布金花清感顆粒轉換為非處方藥的公告，公告指出金花清感顆粒用于單純型流行性感冒輕癥。企業(yè)說明書備案時間：2020年3月30日前。

3月4日國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，金花清感顆粒作為醫(yī)學觀察期中藥被推薦。

說明書重點內容：

金花清感顆粒用于單純型流行性感冒輕癥：

1. 服藥期間不宜同時服用滋補性中藥、其他中藥；

2、運動員及脾胃虛寒者慎用；

3、特殊人群在醫(yī)師指導下服用：高血壓、心臟病、糖尿病、腎病、孕婦、哺乳期婦女、兒童及老齡人群、肝病、用藥前肝功能異?；蚣韧懈闻K病史者。

金花清感顆粒是2009年在抗擊甲型H1N1流感中研發(fā)出的有效的中藥，該藥對治療新冠肺炎的輕型、普通型患者療效確切，可以縮短發(fā)熱時間，能提高淋巴細胞、白細胞復常率，還能改善相關免疫學指標。近期，金花清感顆粒又被國家藥監(jiān)局作為甲類非處方藥管理，可以很好地滿足臨床救治的需要。