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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日獲得印度尼西亞主管當局同意核準KMC椎體后凸成形系統(tǒng)（譯文）的注冊，印度尼西亞注冊名為“KMC Kyphoplasty System”。該產(chǎn)品經(jīng)主管當局審查，符合當?shù)蒯t(yī)療器械市場準入規(guī)定，準許注冊，有效期至二〇二五年十一月十日。

上述產(chǎn)品主要用于經(jīng)皮椎體后凸成形術，通過球囊擴張建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥。不可用于植入。椎體后凸成型系統(tǒng)包括：球囊導管、穿刺針、工具包和醫(yī)用球囊擴充壓力泵。部件獨立環(huán)氧乙烷滅菌。該產(chǎn)品主要用于治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折。

上述產(chǎn)品在印度尼西亞注冊獲批，是公司在印度尼西亞市場上取得的又一突破。是公司產(chǎn)品邁向國際化的體現(xiàn)，有利于公司相關產(chǎn)品線在印度尼西亞市場的推廣和銷售，增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生有利影響。