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 美國醫(yī)療法規(guī)事務(wù)學(xué)會(huì) (Regulatory Affairs Professionals Society, 簡(jiǎn)稱RAPS) 是醫(yī)療保健及包括醫(yī)療器械、制藥、生物學(xué)與營養(yǎng)品等相關(guān)產(chǎn)品法規(guī)領(lǐng)域的全球最大的組織機(jī)構(gòu)。2019 RAPS convergence年會(huì)于2019年9月21日至9月24日在美國費(fèi)城會(huì)展中心隆重舉行。
                                                
為尋找新的方法來檢查和解決法規(guī)挑戰(zhàn)，與世界上最好的法規(guī)專業(yè)人士建立網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系，并獲取最新的行業(yè)知識(shí)，上海凱利泰的法規(guī)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)也派代表參加了此次年會(huì)。
 
凱利泰法規(guī)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)代表參加了來自全球頂尖醫(yī)療制造商和咨詢機(jī)構(gòu)的展覽和為期2天的歐盟新法規(guī)MDR 的workshop的培訓(xùn)。在參展過程中，與來自HSA (新加坡監(jiān)管當(dāng)局), Health Canada(加拿大監(jiān)管當(dāng)局) 以及東南亞法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)ANDAMAN等的法規(guī)專業(yè)人士建立了網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系，并交流了當(dāng)前最新的法規(guī)挑戰(zhàn)和趨勢(shì)。
 
在為期兩天的歐盟新法規(guī)MDR的workshop中，聆聽了來自全球頂尖歐盟法規(guī)專業(yè)人士對(duì)歐盟新法規(guī) MDR從過渡到實(shí)施深入淺出的解釋以及EU MDR附件2 技術(shù)文件的文件準(zhǔn)備的實(shí)戰(zhàn)練習(xí)。
 
參加此次RAPS年會(huì)，不僅是知識(shí)的獲取，更是一次與全球法規(guī)專業(yè)人士溝通交流的機(jī)會(huì)。路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索，凱利泰法規(guī)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)將會(huì)持續(xù)尋找新的方法來檢查和解決法規(guī)挑戰(zhàn)，為凱利泰產(chǎn)品在走向全球的道路上披荊斬棘！